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PAR 2020 化学药制剂&分析与法规论坛
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会议介绍

PAR 2020 化学药制剂&分析与法规论坛

40+化药大咖齐聚北京

PAR 2020化学药制剂&分析与法规论坛

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论坛一:分析与工艺开发

为提高仿制药企业竞争优势,该如何推动生产工艺创新?

在处方筛选及工艺开发中有哪些风险需要重点评估?我们又有何应对策略?


09:00-09:40  IVIVC - Challenges & Considerations

Deepak Hegde,EOC Pharma,Chief Technology Officer


09:40-10:20  液相方法的耐用性问题

阎作伟,加拿大ACD/Labs中国区负责人


10:20-10:40  茶歇


10:40-11:20  化学仿制药有机杂质分析和控制实例解析

单波,德琪医药,药物研发和生产副总裁


11:20-12:00  仿制药有关物质方法建立与优化案例分析

朱子丰,南京明捷生物医药检测有限公司,副总经理


12:00-13:30  午餐


13:30-14:10  圆桌:为改进生产质量的工艺技术开发与 转移的关键解析

主持人:单波,德琪医药药物研发和生产副总裁

嘉宾:王晓飞,上海欧米尼医药科技有限公司, 制剂部总监

嘉宾:吴四清 ,湖南醇健制药科技有限公司总经理兼研发中心 执行总监

嘉宾:李天泉,药智网副总裁

嘉宾:刘国柱,长沙晨辰医药科技分析技术总监


14:10-15:00  吸入制剂工艺开发中的分析技术

王晓飞,上海欧米尼医药科技有限公司,制剂部总监


15:00-15:40  化学药物稳定性研究中的技术要求和案例分析

吴四清,湖南醇健制药科技有限公司,总经理兼研发中心执行总监


15:40-16:00  茶歇


16:00-16:40  利用信息破解原研药处方工艺

李天泉,药智网,副总裁


16:40-17:20  杂质分离与鉴定难点与解决策略

刘国柱,长沙晨辰医药科技有限公司,分析技术总监


论坛二:热点法规聚焦与申报解析

产品如何立项才能在竞争中突围而出?

国内化学药仿制药生产厂家的研发战略如何从“仿制”向“仿创结合”转型?


首仿药的专利挑战制度、实践、发展策略分析

孙鹤,天士力控股集团有限公司副总裁,上海交大医学院教授,原美国FDA专家主审官

中国医药工业发展新趋势

潘广成,中国化学制药工业协会执行会长

话题待确定

专家确认中,泰州医药城推荐

仿制药研发过程中的专利布局与侵权分析

朱宝莉,北京精金石知识产权代理有限公司副总经理

中国GMP与FDA,欧盟GMP异同点的分析及中国飞检的流程和检查要点分析

李宏业,北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师

国内化学药企药物研发现状与策略分享

丁发明,箕星药业科技(上海)有限公司科学与法规事务副总裁

4+7背景下,国内化学药企如何破局?

吴振平,和记黄埔医药资深副总裁、药学和生产负责人

新视野下的药品上市许可人制度

嘉宾待确认

国内化学药企转型危机与应对策略

张云,珍宝岛药业研究院院长

圆桌:疫情后“4+7”的政策走向及市场新机遇新挑战

09:00-09:40  中国医药工业发展新趋势

潘广成,中国化学制药工业协会执行会长


09:40-10:20  中外化学药注册法规的异同和发展趋势

孙立英,海金格医药,首席科学官/前FDA审评官


10:20-10:35  茶歇


10:35-10:55  坚持专业化道路,聚焦高质量发展--中国医药城的发展成果汇报

丁森,泰州中国医药城产业发展促进中心行业分析部部长


10:55-11:35  首仿药专利挑战简介及案例分析

李清涛,北京依诺泰药物化学技术有限公司总经理助理


11:35-12:00  仿制药研发过程中的专利布局与侵权分析

朱宝莉,北京精金石知识产权代理有限公司,副总经理


11:55-13:30  午餐


13:30-14:30  新法规下的仿制药研发与一致性评价--基于QbD的基本思路与策略

张哲峰,北京培优创新医药生物科技有限公司,科学总监、首席咨询师


14:30-15:30  中国GMP与FDA,欧盟GMP异同点的分析及中国飞检的流程和检查要点分析

李宏业,北京宏汇莱科技有限公司,总经理兼总工程师


15:10-15:40从完成合同服务走向药企战略核心

刘昆,北京新领先医药联合创始人、常务副总裁


15:40-16:00  茶歇


16:00-16:30  圆桌会议:一致性评价遇到4+7、4+7升级国采——药企的出入何在?

主持人:张哲峰,北京培优创新医药生物科技有限公司科学总监、首席咨询师

嘉宾:王立峰,华诺通(北京)医药科技有限公司总经理

嘉宾:郑爱萍,军事科学院药物毒物研究所制剂研究室主任

嘉宾:夏天水,江苏长江医药BD经理

嘉宾:宋更申,北京悦康医药研究院院长

嘉宾:卢骏,北京汇成瑞祥医药科技有限公司总经理

嘉宾:李志万,前CDE主审、高级审评员,天津津药研究院院长

嘉宾:姜庆伟,北京天衡医药研究院院长


论坛三:关键制剂技术与研发前沿

复杂政策及市场挤压的情况多变,

制剂企业如何推动关键制剂技术发展引领研发前沿?


雾化吸入制剂研发案例分享

京盈科瑞创新药物研究有限公司

吸入制剂产品的设计与研发思路

赵周明,华海药业固体制剂研究院副院长

改良型制剂研发关键与难点解析

黄小棠,四环医药副院长

改良型新药关键技术及案例分析

吴传斌,广州新济药业科技有限公司董事长、中山大学教授

模型引导的药物发现和开发(MID3)在药物研发中的应用和案例分析

苏霞,恩远医药科技(北京)有限公司首席医学官

口服固体制剂仿制药研发关键技术要求与案例

张哲峰,北京培优创新医药生物科技有限公司科学总监、首席咨询师

创新制剂(改良型新药)的研发和产业化

吴翠栓,北京德立福瑞医药科技有限公司总经理

口服缓控释新药设计及化学药产品开发典型案例解析

蒋鑫,北京科信必成医药科技发展有限公司创新总监

新药制剂研发的新机遇

赖才达博士,杭州剂泰医药科技有限责任公司总经理


论坛四:注射剂研发与一致性评价

一致性评价的浪潮下,谁能抢占中国化学药的市场?

国内注射剂产品的市场将会面临洗牌,注射剂一致性评价中有哪些关键要点?


长效微球注射剂质量控制与一致性评价的若干考量

潘敬之,丽珠医药集团长效微球技术国家地方联合工程研究中心首席质量总监

长效纳米注射剂的研究及关键性思考

杨霖,Ferring Pharmaceuticals总监

特殊注射剂生物等效性研究--法规要求及技术思路

郭建军,湖南恒兴医药科技有限公司总经理

药包材相容性研究的深度解析

杨伟兴,青岛科创质量首席技术官

PPI肠溶片-从预BE到BE研究的陷阱

欧阳冬生,长沙都正生物科技有限责任公司董事长

特殊注射剂一致性评价的难点解析与评价常见问题

嘉宾待确认

注射剂一致性评价与再评价质量研究与常见问题

田欣欣,健进制药副总经理

话题待确认

专家确认中,北京新领先医药科技发展有限公司

长效可注射制剂的开发策略

任毅博士,上海众强药业董事长兼首席执行官

复杂性注射剂一致性关键技术要求与研究

陈洪,成都苑东药业副总裁

想法与案例分享:如何科学开展注射剂一致性评价

圆桌:一致性评价中的BE考量要点与关键问题研讨


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